德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

德昇濟醫藥獲美國 FDA 批准兩項 IND 申請,推進 D3S-003 開展 I 期臨床試驗,並啟動 Elisrasib(D3S-001)與 D3S-002 的 II 期聯合用藥臨床試驗

上海2026年1月19日 /美通社/ -- 德昇濟醫藥(D3 Bio),一家專注於腫瘤治療創新藥物研發的全球臨床階段生物技術公司,今日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其兩項新藥臨床試驗申請(IND): D3S-003 —— KRAS G12D 抑制劑 —— 獲批後將啟動 I 期首次人體(first-in-human)臨床試驗。 一項 II…
凱愛瑞發布《2026營養補充劑風味圖譜》:開創補充劑與運動營養品風味新時代

凱愛瑞發布《2026營養補充劑風味圖譜》:開創補充劑與運動營養品風味新時代

新加坡2026年1月16日 /美通社/ -- 全球風味與營養領域領軍企業凱愛瑞發布亞太及中東地區的《2026營養補充劑風味圖譜》,重點揭示了該地區消費者口味偏好的演變趨勢,以及風味創新驅動型、生活方式引領型營養補充劑與運動營養品的崛起態勢。 Consumers are moving away from traditional pills toward more flavour-forward formats…
JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略

JPM 2026 | 科倫博泰CEO葛均友博士全面展示公司創新成果及未來發展戰略

成都2026年1月16日 /美通社/ -- 2026年1月12日至15日,第 44 屆摩根大通醫療健康年會(JPMHC)在美國加利福尼亞州舊金山隆重舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」,6990.HK)總裁兼執行長葛均友博士受邀出席會議,並於當地時間 1 月 15 日上午發表主題演講,集中呈現公司在藥物研發、商業化及全球化方面的最新成果,並闡述公司的創新戰略及未來發展規劃。 自 2012 年創新啟程以來,科倫博泰已快速成長為中國創新藥領域的領導者,構建了差異化的技術平臺與研發管線。依託全球領先的抗體偶聯藥物(ADC)及新型偶聯藥物(DC)技術平臺 OptiDC™,公司持續推進 ADC 及新型 DC 的差異化開發,形成了治療多瘤種的梯度式管線佈局。目前,科倫博泰已有蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊®)與博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)兩款 ADC 藥物上市,覆蓋乳腺癌及肺癌兩大適應症;另有…
第17個創新綠色通道!先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程式

第17個創新綠色通道!先健CS一體式弓部三分支重建系統進入創新醫療器械特別審查程式

深圳2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月9日,由國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授與先健科技(股份代號:1302.HK)聯合研發的Concave Supra一體式弓部三分支重建系統(以下簡稱「CS支架系統」)透過國家藥品監督管理局(NMPA)批准,進入創新醫療器械特別審查程式,即國家創新 「綠色通道」。 該產品適用於複雜主動脈弓部動脈瘤及穿透性潰瘍的微創治療,為全球首創無腦缺血一體式弓部三分支重建解決方案。 創新醫療器械特別審查程式是NMPA鼓勵和推進中國醫療器械研究與創新發展的一項重要支援性舉措。自產品批准進入「綠色通道」之日起,NMPA將為其提供註冊評審相關問題的專項溝通及指導,並在滿足審評要求的情況下,對該創新產品予以優先辦理,有利於產品註冊路徑的最佳化,加快其在中國的上市程序。 CS支架系統是先健第17款獲批進入國家創新「綠色通道」的自主原研創新產品,其研發與臨床轉化將獲全面提速! 全球首創 顛覆性創新 「一體式」突破「無腦缺血」新境界 主動脈弓部病變區域解剖結構複雜、血流動力學特殊,被視為血管外科與腔內介入領域最具挑戰性的「技術高地」之一。在長期的臨床探索中,多種分支重建技術持續發展並不斷成熟,但在弓部三分支完全腔內一體化重建這一更高目標上,始終缺乏真正適配弓上複雜解剖、實現三分支同步重建的專用器械。 正是在這樣的背景下,舒暢教授團隊與先健聯合攻堅,CS支架系統應運而生,其專為主動脈弓三分支全腔內重建設計,採用獨特的主體中段下沉式開放結構+一體化設計,從根本上解決傳統腔內技術在全腔內弓部三分支重建中的多重技術難題,為複雜弓部病變提供了真正意義上的系統化、微創化、更安全有效的解決方案! 從容不迫 遊刃有餘…
專業賦能 共築健康 | 信念醫藥熱烈祝賀合作夥伴美國AskBio公司晚發性龐貝病基因療法獲批美國IND

專業賦能 共築健康 | 信念醫藥熱烈祝賀合作夥伴美國AskBio公司晚發性龐貝病基因療法獲批美國IND

上海2026年1月15日 /美通社/ -- 2026年1月,拜耳集團(Bayer AG)全資擁有並獨立運營的基因治療子公司AskBio Inc.(AskBio)近期宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受其用於治療晚發性龐貝病的腺相關病毒(AAV)基因治療藥物 AB-1009 的臨床試驗申請(IND)。隨著這一公告,AB-1009 專案推進至 1/2 期臨床試驗階段。AskBio預計將在 2026年初招募其首位患者[1]。 2024年9月,信念醫藥與AskBio達成戰略合作,共同探索創新基因療法潛力[2]。在AB-1009 專案中,信念醫藥授予AskBio AAV衣殼的特許使用權,並提供了AAV載體生産服務。在合作開發框架下,信念醫藥與AskBio密切合作,對AB-1009…
亞盛醫藥精彩亮相第44屆摩根大通醫療健康年會主會場,「全球創新」戰略邁入新階段

亞盛醫藥精彩亮相第44屆摩根大通醫療健康年會主會場,「全球創新」戰略邁入新階段

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年1月15日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司董事長、CEO楊大俊博士應邀出席第44屆摩根大通醫療健康(JPM)年會並發表精彩演講。楊大俊博士全面展示了公司2025年在產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場的里程碑進展,並對2026年的發展進行了展望。 楊大俊博士表示:「JPM年會為我們提供了與全球業界交流戰略與成果的重要平臺。2025年是亞盛醫藥全球化佈局提速的關鍵一年,我們在產品商業化、全球臨床開發、管線創新、資本市場等多維度均實現跨越式突破。從已上市的核心產品到進入後期的實體瘤專案,再到基於前沿蛋白降解技術的早期創新療法,公司已建立起一個覆蓋血液腫瘤與實體瘤、機制多元且協同的創新體系。這一多層次、全球化的產品矩陣與臨床佈局,為公司應對未來市場挑戰、實現長期可持續增長構築了堅實基礎。展望2026年,『全球創新』戰略邁入新階段,我們將繼續以解決全球未滿足的臨床需求為核心,加速推進這些極具潛力的創新療法,更好地惠及全球患者。」 兩大核心產品形成「雙引擎」驅動,構建全球化血液腫瘤治療版圖 公司的兩大核心產品——第三代BCR-ABL抑制劑耐立克®(奧雷巴替尼)與Bcl-2抑制劑利生妥®(利沙托克拉)在2025年取得關鍵性進展,共同構成驅動公司未來發展的強大「雙引擎」,助推公司構建覆蓋血液腫瘤領域的廣闊全球化治療版圖。 作為公司首個實現商業化的創新藥,耐立克®已實現上市適應症全醫保覆蓋,並在2025年繼續深化其全球化佈局,特別是耐立克®一線治療Ph+ ALL患者的全球註冊III期臨床(POLARIS-1)獲得FDA及EMA批准開展。目前,該產品在全球範圍內同步推進三項註冊III期臨床試驗,除了POLARIS-1研究,還包括耐立克®獲美國FDA許可的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-2),用於治療既往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)成年患者;治療琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸道間質瘤(GIST)患者的全球註冊III期研究(POLARIS-3)。 2025年7月,利生妥®在中國獲批上市,成為首個上市的國產原創Bcl-2抑制劑,同時也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑、全球首個用於單藥治療BTK抑制劑經治的Bcl-2抑制劑。在全球臨床開發方面,利生妥®正同步開展四項全球註冊III期臨床研究,包括獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及2025年獲美國FDA、歐洲EMA與中國CDE同步批准開展的治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。尤其在MDS領域,利生妥®是目前全球唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑,有望打破臨床空白。 全球臨床開發獲突破,多項臨床資料進一步驗證國際競爭力 過去一年間,亞盛醫藥在全球範圍內的多項核心產品的臨床研究全面推進,並在多個國際權威學術會議上公佈系列臨床資料。這些資料不僅標誌著公司在解決全球性血液腫瘤難題上有望取得實質性突破,也進一步驗證了其產品的國際競爭力。 核心產品耐立克®的臨床進展連續第8年入選美國血液學會(ASH)年會。在2025 ASH年會上,耐立克®的POLARIS-1全球III期研究資料®首次披露,在誘導治療3個週期內,耐立克®聯合低強度化療在初治Ph+ ALL患者中的最佳微小殘留病(MRD)陰性率和MRD陰性完全緩解(CR)率分別為66.0%和64.2%,臨床潛力巨大。在CML領域,此次ASH年會展示的4年隨訪資料顯示,耐立克®在TKI耐藥/不耐受的CML-CP(包括不伴T315I突變)患者中,持續展現出優於研究者決定的現有最佳可用療法(BAT)的顯著療效,同時長期隨訪資料證實其安全性良好;與此同時,耐立克®二線治療CML-CP患者的最新資料也獲展示,進一步提示該產品具有往更前線推進的治療潛力,有望為二線CML-CP患者帶來新的治療選擇,尤其對那些一線使用二代BCR-ABL抑制劑治療失敗的患者。 另一重磅產品利生妥®在2025…
管線成果超預期,獲數千萬港幣里程碑付款!晶泰科技賦能AI+RNA新藥RTX-117獲中美臨床批件

管線成果超預期,獲數千萬港幣里程碑付款!晶泰科技賦能AI+RNA新藥RTX-117獲中美臨床批件

深圳2026年1月14日 /美通社/ -- 今天,以 AI+機器人賦能新藥與新材料研發的創新平臺型企業晶泰科技(2228.HK)宣佈,其孵化企業 ReviR 溪礫科技(下稱「ReviR」)的創新藥管線 RTX-117 近日成功實現中美「雙報雙批」(IND 獲批)的里程碑成果,結合多項合作的成功進展,晶泰科技將獲得由 ReviR 支付的總計數千萬港幣的里程碑付款。ReviR 將繼續完成 RTX-117 的後續臨床開發,晶泰科技有權參與該管線的銷售分成及後續授權收益分成。…
ER-VIPE模擬遊戲助力醫學生提升軟技能,應對真實急診醫療場景

ER-VIPE模擬遊戲助力醫學生提升軟技能,應對真實急診醫療場景

曼谷2026年1月13日 /美通社/ -- 朱拉隆功大學(Chulalongkorn University)醫學院(Faculty of Medicine)開發了名為ER-VIPE的虛擬急診室模擬平臺,旨在強化未來醫療專業人員的團隊協作、溝通能力及批判性思維技能。該專案自2020年起獲得朱拉隆功大學第二世紀基金(C2F)支援,使來自醫學、護理學、藥學、放射技術及醫學檢驗等五個學科的學生能夠在高度模擬的高壓急診情境中開展跨專業聯合訓練,真實還原臨床挑戰。 ER-VIPE模擬遊戲助力醫學生提升軟技能,應對真實急診醫療場景 ER-VIPE已被納入在朱拉隆功大學多專業高階醫療模擬中心開設的「患者安全跨專業協作」課程體系。參與者透過虛擬角色扮演不同醫療專業人員,在嚴格的時間限制下協同完成分診與治療任務。盡管採用遊戲化形式,該訓練依然聚焦嚴肅的能力培養,包括領導力、清晰溝通、相互支援及情境感知能力,並以國際公認的患者安全改進框架TeamSTEPPS為理論基礎。 ER-VIPE專案負責人、助理教授Khuansiri Narajeenron博士強調,僅具備扎實的臨床技能並不足以保障醫療安全。她表示:「如果缺乏有效溝通或整體視角,醫療差錯就會發生。」並指出,協作思維仍是全球醫療體系面臨的共同挑戰。專案研究結果顯示,接受ER-VIPE訓練的學生在團隊合作、壓力管理、溝通能力及心理韌性方面均有顯著提升。 該平臺透過建築、工程及傳播藝術等多學科協作開發,精準還原真實急診室的工作流程。目前,ER-VIPE已開發三項獲得專利的模擬場景,分別為新冠疫情期間的呼吸衰竭病例、需實施心肺復蘇的心肌缺血病例,以及強調患者流轉、優先順序判斷和跨學科協作的高負荷急診場景。經過簡短培訓後,國家級從業人員、醫學預科學生乃至醫院管理人員均可順利使用該系統。 該訓練專案已從本科階段拓展至一年級住院醫師、研究生及多學科醫院工作人員。專案成效顯著,參與者逐步實現從「部門壁壘式思維」向系統性思維轉變,並在實際操作中顯著降低了醫療差錯發生率。此外,ER-VIPE亦引起基層及鄉村醫生培訓專案的廣泛關注,凸顯其在支援全國醫療體系建設方面的潛力。 在朱拉隆功大學創新基金支援下,第四個模擬場景正在開發中,該場景將聚焦老年人事故處理,並融入倫理議題及基於AI的軟技能評估機制。該場景預計將於今年完成,並有望成為全球首創的同類模擬系統。 總體而言,ER-VIPE致力於培養具備高效溝通、協同思考能力的醫療團隊,從而提供更加安全、有效的醫療服務。 閱讀全文請訪問:https://www.chula.ac.th/en/highlight/276022/…
BingX 參訪癌症希望基金會臺北小站 以實際行動深化企業公益參與

BingX 參訪癌症希望基金會臺北小站 以實際行動深化企業公益參與

巴拿馬城2025年12月25日 /美通社/ -- 領先的加密貨幣交易所與 Web3 AI 公司 BingX 近日攜手合作夥伴前往「癌症希望基金會臺北小站」進行參訪交流,透過實地走訪與互動,瞭解基金會長期為癌友及其家屬所提供的心理支援、資源轉介與諮詢服務,進一步深化企業公益參與。 BingX 參訪癌症希望基金會臺北小站 以實際行動深化企業公益參與   BingX 參訪癌症希望基金會臺北小站…