北京和瑞典哥德堡2025年10月24日 /美通社/ -- 蘇州瑞博生物技術股份有限公司（「瑞博生物」）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB （「Ribocure」）共同宣佈歐洲藥品管理局（EMA）授予其小幹擾RNA（siRNA）候選藥物RBD1016孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用於治療丁型肝炎病毒（HDV）的感染。 EMA的孤兒藥資格認定旨在鼓勵在歐盟發病率低於萬分之五、導致嚴重威脅生命或慢性衰竭性罕見病的在研療法。孤兒藥資格為創新藥物提供了更優的監管通路和商業化激勵政策，從而能更快地惠及患者。瑞博生物自主研發的RiboGalSTARTM肝靶向遞送平臺的安全性、有效性和長效性已透過多項臨床研究得以驗證，其中包括用於治療HDV適應症的RBD1016，目前該藥物正在全球同步推進乙肝和丁肝的II期臨床試驗。 瑞博生物聯席CEO兼全球研發總裁甘黎明博士表示：「本次孤兒藥認定是RBD1016藥物研發的重要里程碑，將顯著提升RBD1016的開發與商業化前景。它驗證了我們透過創新RNAi技術，攻克具有高度未滿足臨床需求的嚴重疾病的戰略。我們正全力推進這款藥物的臨床研究，致力於為受這一罕見病困擾的患者提供全新的治療方案。很高興看到RBD1016為尚無有效治療選擇的HDV患者帶來了希望。」  關於丁型肝炎病毒（HDV） HDV是病毒性肝炎中最嚴重的型別，僅感染已患有乙型肝炎（HBV）的患者。HDV會加速肝病進展，顯著增加肝硬化、肝衰竭和肝癌的風險。據統計，全球有1200至2000萬人受到HDV影響，而目前可用的治療方案十分有限，診斷和治療存在巨大不足。瑞博生物的RBD1016小核酸藥物精準靶向HDV病毒，為患者提供更有效、更持久的治療方案。 關於瑞博生物…