沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統,助力大分子快速表徵

沃特世推出業界首款適用於 UHPLC/UPLC 的寬範圍 MALS 分析系統,助力大分子快速表徵

新聞摘要 色譜執行時間可縮短至原來的四分之一,從而加速在研發、開發及品質管制流程中的決策¹³。 絕對莫耳質量測量精度和尺寸測定範圍提升 10 倍,且不影響解析度或分析通量²。 樣品用量減少 30%–50%,溶劑用量減少約 40%³。 美國麻薩諸塞州米爾福2026年4月15日 /美通社/ -- 沃特世公司(紐約證券交易所程式碼:WAT)今日重磅推出 Waters™ omniDAWN 多角度光散射 (MALS) 分析系統,隸屬於旗下 Wyatt 產品系列。這款分析系統具有 18 個偵測角度,是一款適用於超效液相層析 (UHPLC)…
邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗

邁威生物孵化公司思努賽生物 α-syn PET示蹤劑SST001獲NMPA批准開展臨床試驗

上海2026年4月15日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產業鏈佈局的生物制藥公司,宣佈其投資孵化公司思努賽生物自主研發的靶向α-突觸核蛋白(α-syn)PET示蹤劑18F-FD4(研發代號:SST001)於近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將啟動I期臨床試驗。 此次即將啟動的臨床試驗為一項非隨機、開放性研究,將在復旦大學附屬華山醫院與江南大學附屬醫院開展,計劃納入健康志願者、多系統萎縮(MSA)患者及帕金森病(PD)患者。研究主要評估SST001的安全性、耐受性、生物分佈特徵、輻射劑量學特徵及藥代動力學特徵,為後續臨床開發奠定基礎。 α-syn蛋白異常聚集與沉積是PD和MSA等 α-突觸核蛋白病的關鍵病理特徵,然而,當前臨床診斷仍主要依賴症狀學評估及間接影像學功能指標。SST001作為一款經IIT研究驗證的α-syn特異性PET分子示蹤劑,可實現在體、實時、可定性及定量檢測,有望為PD與MSA等疾病的早期診斷和疾病分型提供更加客觀、可量化的影像學依據,並為相關治療藥物臨床試驗中的受試者篩選及療效評估提供潛在的影像學支援。 根據全球疾病負擔(GBD)1990‑2021年研究資料,2021年全球約有1,180萬名PD患者,其中中國患者佔比超過40%。在中國,患者數量從1990年的65.18萬顯著增長至2021年的507.7萬,主要由人口老齡化驅動。MSA雖為罕見病,但其進展更快、預後更差,患者的中位生存期通常僅為6至10年,疾病負擔顯著。 此前,SST001已獲得Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research(MJFF)的高度認可,並獲得384萬美元的科研資助,相關資金將專項用於支援其在美國的臨床研究推進。今年1月,SST001獲得美國Research IND許可,目前已順利啟動臨床研究並完成首例受試者入組給藥,相關資料正在持續收集中。隨著本次國內IND的獲批,SST001在中美均已進入臨床,正式邁入全球化開發的新階段。…
Global Healthcare Accreditation 委任 Jilan Liu 為全球策略副總裁

Global Healthcare Accreditation 委任 Jilan Liu 為全球策略副總裁

佛羅裡達州西棕櫚灘2026年4月15日 /美通社/ -- 全球對醫療旅行、醫療旅遊及醫療保健旅遊的需求不斷上升,Global Healthcare Accreditation (GHA) 在此領域一直引領發展,推動以病人為本的安全、透明跨境醫療服務。 GHA 是首個專注於醫療旅行的認證機構,對於制定國際標準、提升病人信任,以及促進世界各地醫療機構和旅遊目的地於日益全球化的醫療生態中互相競爭和合作方面,發揮舉足輕重的作用。 Global Healthcare Accreditation (GHA) 委任…
加速佈局兒童實體瘤治療領域!亞盛醫藥 MDM2-p53 抑制劑APG-115獲CDE納入「星光計劃」

加速佈局兒童實體瘤治療領域!亞盛醫藥 MDM2-p53 抑制劑APG-115獲CDE納入「星光計劃」

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月14日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司在研原創1類新藥、MDM2-p53 抑制劑APG- 115膠囊已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式納入「兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃」(星光計劃)試點專案,擬開發用於治療神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等兒童實體瘤。這標誌著APG-115在兒童腫瘤領域的臨床開發進入加速通道,進一步完善了公司在該領域的戰略佈局。 「星光計劃」(SPARK計劃)是CDE專門為破解兒童抗腫瘤藥物研發難題而推出的重要試點,於2025 年 5 月 29 日正式啟動。該計劃旨在落實國家藥監局「提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動」的要求,透過為創新藥提供全週期技術支援與審評加速,助力兒童抗腫瘤新藥高效研發與早日上市。 APG-115是亞盛醫藥自主研發的口服、高選擇性MDM2-p53 抑制劑,為首個在中國進入臨床階段的同類靶點品種和潛在的中國本土研發First-in-class新藥。該品種透過阻斷MDM2-p53相互作用,恢復p53的腫瘤抑制活性,從而誘導腫瘤細胞凋亡。依託公司在細胞凋亡領域的研發實力,APG-115此前已在多項成人臨床研究中展現出積極的抗腫瘤活性與安全性特徵,覆蓋血液腫瘤與多種實體瘤。 神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤和尤文肉瘤等兒童腫瘤,是一類對社會和家庭危害程度大的少發/罕見疾病,因治療難度大,長期存在極大的未被滿足的臨床需求。此前,亞盛醫藥已經開展了一項APG-115聯合利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575)治療復發或難治兒童神經母細胞瘤或實體腫瘤的I期臨床研究(APG115XC103)。此次APG-115獲納入「星光計劃」,將有助於公司與CDE的進一步緊密溝通,獲得兒童人群研究過程中技術問題的針對性指導。這將顯著加速APG-115在兒童實體瘤方向的臨床開發效率,使其盡早上市滿足患者需求,從而惠及更多兒童患者。…
第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行

第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行

上海2026年4月14日 /美通社/ -- 由安琪酵母共同主辦的第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會於2026年4月11日在宜昌舉行,吸引了350多名高階研究人員和行業高階管理人員的全球觀眾。該研討會是新質蛋白領域的領先行業平臺,將利益相關者聚集在一起,以加速創新,加強國際合作,並支援更加註重營養、健康和可持續的食品系統的發展,反映了酵母蛋白在全球蛋白質領域中不斷擴大的作用。 第二屆酵母蛋白科學和技術國際研討會在宜昌舉行 中國工程院院士孫寶國和陳堅以及新加坡國家科學院院士周維彪發表了主題演講。孫院士指出,全球食品技術格局正在重塑,亞洲的研究現在體現一定的國際競爭力。陳院士強調,生物製造可能很快貢獻全球製造業產量的三分之一,並強調該行業的成功取決於可持續的菌株育種和最佳化生產。周院士借鑒新加坡的經驗,強調地緣政治波動加劇了糧食自給自足的需求,同時將消費者接受度確定為商業化的關鍵挑戰。 三位學者讚揚了酵母蛋白研究和工業化領域的最新突破,稱酵母蛋白有效應對全球挑戰,也是「新優質生產力」和「未來食品」的標誌。 周院士表示,酵母蛋白無疑是一個關鍵類別。「我們的最終目標是讓它不僅僅是一個『替代品』,要讓它成為日常消費者的主要蛋白類別。這需要集體的努力。」 酵母蛋白(釀酒酵母)白皮書正式釋出 聚會的一個重大時刻是酵母蛋白(釀酒酵母)白皮書的全球揭幕。該出版物提供了營養科學、臨床健康結果、監管里程碑和可擴充套件製造的最新進展的綜合、資料驅動概述。它將微生物發酵定位為應對新興全球蛋白質供應挑戰的可行、長期的解決方案。 作為補充釋出,安琪酵母推出了兩種新的酵母蛋白產品:AngeoPro™酵母蛋白Hi90-A和酵母蛋白S80-A。Hi90-A提供88%的高蛋白質含量,提供順滑的口感和中性風味,非常適合優質運動營養和專業飲食群體的苛刻要求,而S80-A提供完整的水溶性,針對新興和快速增長的細分市場,如即飲(RTD)飲料和蛋白質強化水。安琪還推出了其他新產品,包括高凝膠和高亮氨酸含量的功能性酵母蛋白。 技術會議對酵母蛋白研究及其不斷擴大的應用領域進行了細緻的洞察。會議詳細介紹了其在運動表現恢復、肌肉減少症緩解、胃粘膜保護和腸道屏障調節等方面的成熟功效。來自美國、荷蘭、比利時、印度和以色列的國際專家分享了酵母蛋白科學及其跨部門應用的最新進展。在討論中,總部位於印度的Arboreal公司(成功將酵母蛋白引入印度市場)聯合創始人Manish Chauhan指出,越來越多的共識是,酵母蛋白正在從「替代蛋白質」演變為「第三種蛋白質」,正在成為主流。 研討會也是推動合作共贏的催化劑。北京理工商業大學正式與安琪集團建立聯合研究倡議;五個主要的國內外食品品牌簽署了戰略合作協議。現場展示了Angeopro酵母蛋白組合的全球應用案例,涵蓋運動營養、健康老齡化、功能性食品和主食。活動結束後,與會者參觀了安琪酵母最先進的白洋製造園區,目睹了商業化、規模化生產能力。 安琪集團董事長熊濤說:「這次研討會為國際社會提供了一個重要的平臺,可以交流見解,協調優先事項,並推動共享勢頭。」「我們渴望加深與專家、學者和行業合作夥伴的合作——加強技術開發,分享最佳實踐,並加快從研究到市場的過渡。透過持續的科學創新,安琪致力於支援全球糧食安全,並使所有人都能獲得負擔得起的優質營養。」
Sirtex Medical 的 DOORwaY90 研究表明,SIR-Spheres® 達成 100% 區域性腫瘤控制,為肝細胞癌的 釔-90 療法樹立新基準

Sirtex Medical 的 DOORwaY90 研究表明,SIR-Spheres® 達成 100% 區域性腫瘤控制,為肝細胞癌的 釔-90 療法樹立新基準

DOORwaY90 研究達到預先設定的共同主要終點,最佳整體緩解率 (ORR) 為 99%。 麻省沃本2026年4月13日 /美通社/ -- Sirtex Medical(「Sirtex」)是一家領先的介入性腫瘤學和栓塞解決方案製造商,今天宣佈 DOORwaY90 研究的 12 個月里程碑結果。這是美國首項針對不可切除肝細胞癌(HCC)患者,採用分割槽劑量計算進行 釔-90…
醫療機器人的價值分水嶺 為何世界領先的醫療機器人公司優先關注「臨床價值」

醫療機器人的價值分水嶺 為何世界領先的醫療機器人公司優先關注「臨床價值」

本文系 Noah Medical 系列深度報告的鋪墊性研究,旨在幫助投資者建立醫療機器人行業的核心價值判斷框架 香港2026年4月13日 /美通社/ -- Noah Medical 發布了其醫療機械人系列深度研究的首篇文章,重點闡述了行業正向早期診斷邁進的重大轉型,並公佈了其 Galaxy 機械人支氣管鏡系統的新臨床資料——該系統目前已在全球範圍內完成了超過 10,000 例手術。 在醫療機器人賽道持續升溫的當下,市場的討論往往聚焦於技術引數與商業化進展。然而,從長期投資視角來看,這些維度並不足以解釋企業之間的價值分化。真正決定一家醫療機器人公司長期價值的,是其所解決的臨床問題的層級——而非技術本身。…
告別「只求有備」的舊思維:突破 2026 資料保護三大盲點、建立企業營運韌性

告別「只求有備」的舊思維:突破 2026 資料保護三大盲點、建立企業營運韌性

臺北2026年4月10日 /美通社/ -- 隨著數位轉型深化與 AI 趨勢成長,企業的 IT 架構正經歷前所未有的複雜化;同時來自外部環境的惡意攻擊沒有停歇,持續成為許多組織重點關注的專案。然而,Synology 群暉科技在最新公佈的 《臺灣企業資料保護大調查 2026》中發現,當前的資安版圖已出現結構性的缺口。 Synology 發布《臺灣企業資料保護大調查 2026》報告,匯集超過 1500…
凌科藥業宣佈澤普昔替尼新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理

凌科藥業宣佈澤普昔替尼新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理

杭州、上海和波士頓2026年4月10日 /美通社/ -- 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」),一家處於臨床階段、專注於免疫與炎症性疾病的創新藥研發公司,今日宣佈其核心產品澤普昔替尼膠囊用於治療中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式受理。本次受理標誌著公司在炎症性面板疾病領域的臨床開發邁入關鍵階段,同時也是公司向商業化轉型的重要里程碑。未來,澤普昔替尼膠囊有望為廣大特應性皮炎患者提供新的治療選擇。 特應性皮炎是一種慢性、復發性、炎症性面板疾病,通常伴隨瘙癢和面板屏障功能受損,嚴重影響患者生活質量。儘管當前已有多種治療手段,但仍有相當比例的患者對現有療法應答不足或面臨長期安全性的挑戰,臨床中未滿足的需求依然十分顯著。 本次NDA申請主要基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究(NCT06277245)的積極結果。研究結果顯示,在主要終點及關鍵次要終點上,澤普昔替尼兩個劑量組均較安慰劑組展現出具有高度顯著統計學意義(p < 0.0001)的療效優勢,同時整體安全性和耐受性良好。 凌科藥業創始人兼執行長萬昭奎博士表示:「澤普昔替尼NDA的遞交和受理,是公司在自身免疫及炎症領域持續深耕的重要成果。我們始終致力於開發具有臨床價值和全球競爭力的創新藥物,期待該產品能夠盡早獲批上市,為特應性皮炎患者提供更優的治療選擇。」 關於澤普昔替尼: 澤普昔替尼是一款具有「同類最佳」(best-in-class)潛力的第二代選擇性JAK1抑制劑。除已完成的異位性面板炎(AD)III期臨床試驗(52週)外,類風濕關節炎(RA)III期臨床試驗受試者已進入給藥拓展階段、強直性脊椎炎(AS)III期臨床試驗正在入組中、白斑症II期臨床試驗亦已進入啟動準備階段。 臨床前及臨床研究結果表明,澤普昔替尼可對多條JAK1相關的炎症訊號通路產生強效且劑量依賴性的抑製作用,從而在AD、RA和AS等多個適應症中展現出良好的藥效潛力。與第一代選擇性較低的JAK抑制劑相比,澤普昔替尼對JAK1具有更高的選擇性,有望降低因脫靶效應所帶來的安全性風險。在已揭盲或已完成的臨床研究中(包括特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎的II期臨床試驗,類風濕關節炎III期階段性分析(24周資料),以及已完成的特應性皮炎III期臨床試驗),澤普昔替尼整體展現出良好的安全性和耐受性。其中,嚴重不良事件和特別關注的不良事件(AESI)的發生率與安慰劑相當,實驗室安全性指標亦表現優異。整體安全性特徵在所有已完成或已經揭盲的研究中表現一致,並在已報道的同類JAK抑制劑中展現出具有競爭力的安全性表現。 關於凌科藥業:…