歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發

歌禮宣佈每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑進行臨床開發

-在一項頭對頭研究中,ASC30與ASC39固定劑量復方制劑(ASC30_39 FDC)片在犬中口服給藥後,其藥代動力學特徵與ASC30和ASC39在各自單藥療法中觀察到的相當。該固定劑量復方制劑表現出良好的口服生物利用度、藥物暴露量以及長達12小時的半衰期。這些資料支援ASC30_39 FDC片有望成為每日一片的新型肥胖症療法。 -ASC30_39 FDC顯示出ASC30與ASC39聯合制備時具有良好的相容性,以及室溫穩定性和小片劑規格的特點。 -ASC30是一款已準備進入III期臨床的口服小分子GLP-1R激動劑,具有良好的胃腸道耐受性特徵,每週滴定(weekly titration)的ASC30的嘔吐發生率僅為每週滴定的orforglipron的一半。 -對胰澱素具有選擇性的口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰澱素選擇性與療效。 -預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC30_39 FDC口服片的新藥臨床試驗申請(IND)。 香港2026年4月7日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈已選定ASC30_39 FDC,即每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑(FDC),進行臨床開發。歌禮預計將於2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC30_39…
歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰澱素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

-在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3倍,支援在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中,ASC36的減重效果較petrelintide相對提升約91%。 -ASC36具有優越的理化穩定性,在中性pH值附近不形成纖維化 (no fibrillation around neutral pH),可與包括GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35在內的其他多肽藥物開發復方制劑。 -預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36新藥臨床試驗申請(IND)。 -本公司將於中國標準時間2025年10月30日上午10:00舉行電話交流會(普通話)。 香港2025年10月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所程式碼:1672,簡稱「歌禮」)宣佈,已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。 ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial…